El comité de productos veterinarios de la EMA, la Agencia Europea de Medicamentos, dará más margen al grupo de trabajo encargado de asesorar sobre el uso preventivo de antibióticos (en concreto, de amoxicilina) en cerdos y llevará a cabo una consulta pública para que veterinarios, ganaderos y otras asociaciones implicadas aporten sus comentarios y recomendaciones. De igual manera, recabará el posicionamiento del sector sobre el fichas técnicas de los fármacos que contengan sustancias antimicrobianas “de modo que incluya formulaciones estándar claras que reflejen las restricciones legales” en la utilización profiláctica de este tipo de productos.
Estas actuaciones van dirigidas a paliar la amenaza de las resistencias antimicrobianas, lo que implica restringir el uso de antibióticos en animales de todo el territorio comunitario.
Según ha informado el organismo que dirige Emer Cooke, el citado comité ha acordado ampliar el calendario del procedimiento de asesoramiento científico sobre los medicamentos que contengan amoxicilina como única sustancia activa. Este fármaco, indicado para afecciones respiratorias, puede añadirse al agua o los piensos de los cerdos. Con esta decisión, la decisión de la EMA no solo da más margen al grupo de trabajo encargado de elaborar un informe para sobre la revisión y el ajuste de las dosis de antibióticos, sino que permitirá también abrir una consulta pública de dos meses “antes de la adopción definitiva del dictamen científico”. Es decir, que dará ‘voz’ a veterinarios, ganaderos y cualquier otra organización potencialmente afectada.
Uso profiláctico y metafiláctico de antibióticos veterinarios
De forma paralela, el comité de productos veterinarios abrirá otro procedimiento de consulta pública (durante tres meses) acerca de la revisión de la directriz sobre las fichas técnicas de fármacos dirigidos a animales.
El objetivo es revisar estas fichas para que incluyan declaraciones “claras” sobre las restricciones legales que recoge el Reglamento UE 2019/6 sobre el uso profiláctico (prevención) y metafiláctico (control) de medicamentos. En primer lugar, el nuevo reglamento prohíbe el uso profiláctico de forma rutinaria o para compensar una mala higiene en la granja y lo limita a casos muy excepcionales en animales individuales.
Respecto al uso metafiláctico de los antimicrobianos, que supone el tratamiento de un grupo amplio de animales cuando solo unos pocos individuos muestran signos de una enfermedad, la normativa establece que esto solo se puede hacer cuando el riesgo de propagación sea alto y no existan alternativas adecuadas.
Acuerdo para la comercialización de nuevos medicamentos veterinarios
Por otro lado, la organización de medicamentos ha emitido opiniones positivas para la comercialización de dos nuevos medicamentos:
- Cirbloc: Vacuna para cerdos destinada a reducir la carga del circovirus porcino tipo 2 (PCV2).
- S. Typhimurium: Vacuna para pollos que reduce la excreción y colonización en órganos internos de Salmonella Typhimurium.
A su vez, amplía las recomendaciones en los siguientes casos:
- Nuevas especies para Vectormune HVT-AIV (pavos) y Firocoxib CP-Pharma (caballos).
- Nuevas indicaciones terapéuticas para Felpreva (infestaciones por ciertas garrapatas) y Vectra 3D (reducción del riesgo de infección por Leishmania transmitida por flebótomos).
- Actualizaciones de seguridad: Se incluyeron nuevos efectos adversos muy raros en los prospectos de Credelio / AdTab (convulsiones), Easotic (inflamación en la zona de aplicación) y Galliprant (úlceras gastrointestinales).