El Hospital Sant Joan de Déu consiguió en junio de 2026 la acreditación MIA (Manufacturing and Import Authorization), que permite al centro catalán iniciar la fabricación de terapias avanzadas CAR-T destinadas tanto a instituciones y empresas privadas en España como en otros países europeos. Hasta ahora, la Plataforma de Terapias Avanzadas (PTA) cuenta con una capacidad de hasta 150 terapias CAR-T al año, pero esta cifra aspira a aumentar de forma inmediata. El acuerdo alcanzado entre el hospital y Histocell, una biofarmacéutica especializada en medicina regenerativa, permitirá incrementar esta capacidad. La alianza, que suma los conocimientos y la experiencia específica de ambas instituciones y cuenta con las siete salas blancas de Histocell y las cuatro del Sant Joan de Déu, aspira a “ofrecer tanto a España como a Europa más terapias y más conocimientos, atrayendo a nuevos socios y ampliando el abanico de potenciales sinergias”.
Pese a que la plataforma para la fabricación de terapias avanzadas del Sant Joan de Déu es relativamente joven, Julio Castaño, director técnico de la PTA del centro, explica en Redacción Médica que los profesionales que trabajan en ella “cuentan con mucha experiencia. En España se tiende mucha a diversificar, debido a que es necesario optimizar los recursos y apoyarnos en socios, como es en este caso Histocell, que de la mano permitirá dar a conocer al hospital en el mercado internacional”. Además, Castaño señala que el principal objetivo de los profesionales es “ofrecer tratamientos nuevos y innovadores para los pacientes que, de otra manera, no se podrían realizar en el centro”.
En este sentido, Julio Font, CEO de Histocell, explica que esta alianza permitirá dotar a ambas instituciones de un claro carácter internacional: “Se busca confeccionar ensayos clínicos para producir en España y fuera, donde hay un abanico de posibilidades. Sant Joan tiene un enorme prestigio, con una capacidad hospitalaria y de fabricación actual notable, por lo que es posible reformar el panorama internacional de las terapias avanzadas”.
Histocell, autorizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) para fabricar medicamentos de terapia celular desde 2011, “no había tratado con CAR-T por diferentes razones, pero ahora es uno de los focos principales que se abordarán”. Font, además, explica que, tras conocer las instalaciones del Sant Joan de Déu, se decidió forjar una alianza para lograr una capacidad enorme en el ámbito de las terapias avanzadas, aprovechando lo mejor de cada institución”.
Un total de 11 salas blancas para cubrir la demanda de CAR-T en Europa
Este acuerdo permitirá, en palabras de Font, “ofrecer inmediatamente a los clientes la fabricación de CAR-T realizada por dos instituciones de prestigio”. El facultativo del centro catalán sigue la estela del directivo y recuerda que “llevar a cabo esta aplicación hospitalaria desde el ámbito privado y con el contrapeso de lo público permite ocupar un espacio muy grande en el mercado de las terapias avanzadas europeo”.
Pese a que es complicado estimar cuál será la capacidad real de fabricación de CAR-T tras esta alianza, el facultativo sí afirma que, con un total de 11 salas blancas, “se creará una gran sinergia que contará con conocimiento específico, especialmente en tumores hematológicos”. Este tipo de tumores no serán los únicos que se tratarán, ya que Castaño asegura que también se aspira a desarrollar CAR-T en “Oncohematología y en tumores sólidos. Esto dependerá de las colaboraciones que Sant Joan sea capaz de atraer y ver qué enfermedades son las más interesadas en estudiar”. Además, el especialista recuerda que, actualmente, “el centro ya está autorizado para fabricar terapias ligadas a prácticamente todas las indicaciones. Llegan a Sant Joan patologías particulares, tanto nerviosas, autoinmunes, inflamatorias y un gran abanico de tumores”.
Sant Joan trabará en proyectos académicos y también en la escena privada
La participación de Histocell en ferias internacionales viene de lejos, y Font explica que “cada año se participa entre 5 y 10 ferias de este tipo. A partir de ahora, Sant Joan también formará parte de estos eventos para consolidar cuanto antes este proyecto conjunto”.
Finalmente, y con respecto a los clientes que recibirá esta coalición, Castaño afirma que “se trabajará con proyectos instituciones y académicos, como hacía el hospital hasta ahora, pero MIA también abre la puerta a la escena privada para que vengan laboratorios y farmacéuticas. Complementar la actividad académica hospitalaria con la privada permitirá beneficiar a más pacientes”.