La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha advertido del posible efecto de Mounjaro (tirzepatida), comercializado por Lilly, sobre la fiabilidad de los anticonceptivos orales. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha aprobado una comunicación directa a los profesionales sanitarios (DHPC) para trasladar esta advertencia y reforzar las recomendaciones anticonceptivas entre las mujeres que reciben este tratamiento.
La decisión se ha adoptado durante la última reunión del CHMP, celebrada entre el 9 y el 12 de noviembre de 2026. Según recoge la EMA en su balance del encuentro, la comunicación recuerda que "se recomienda la anticoncepción a las mujeres que pueden quedarse embarazadas y utilizan Mounjaro".
En concreto, la agencia europea aconseja a las mujeres que toman anticonceptivos orales que incorporen un método de barrera adicional durante las cuatro semanas posteriores al inicio del tratamiento con tirzepatida y durante otras cuatro semanas después de cada incremento de dosis. Como alternativa, plantea cambiar a un método anticonceptivo no oral.
El organismo regulador justifica esta recomendación en que la información disponible sobre el efecto de la tirzepatida en la farmacocinética y la eficacia de los anticonceptivos orales es limitada en mujeres con obesidad, sobrepeso o diabetes mellitus tipo 2. Por tanto, "considera necesario adoptar medidas adicionales para evitar posibles fallos en la protección anticonceptiva".
La doble indicación de Mounjaro
Mounjaro está indicado, junto con dieta y actividad física, para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2 que no está suficientemente controlada. Además, cuenta con una indicación para ayudar a perder peso y mantenerlo bajo control en personas con obesidad (índice de masa corporal igual o superior a 30) o sobrepeso (IMC entre 27 y 30) que presentan problemas de salud relacionados con el peso.
La tirzepatida actúa sobre los receptores de dos hormonas intestinales, GIP y GLP-1, implicadas en la regulación de la glucosa y el apetito. Su mecanismo de acción permite mejorar el control glucémico y reducir el peso corporal.
La EMA recuerda que la nueva comunicación todavía debe recibir el visto bueno de la Comisión Europea. Una vez adoptada esta decisión, el titular de la autorización de comercialización será el encargado de distribuir la información entre los profesionales sanitarios. Asimismo, el documento se publicará en la página web de la agencia y en los registros nacionales de los Estados miembros de la Unión Europea.
Otras decisiones de la reunión de noviembre
Al margen de la advertencia sobre Mounjaro, el CHMP ha recomendado la autorización de siete nuevos medicamentos. Entre ellos figuran tres tratamientos oncológicos: Aumseqa (aumolertinib) y Zybrivo (sintilimab), para determinados tipos de cáncer de pulmón no microcítico, y Baxfendy (baxdrostat), para la hipertensión insuficientemente controlada.
También ha emitido opiniones positivas para dos biosimilares de insulina aspart, Garzulys y Donrafylix, y dos medicamentos genéricos: fondaparinux sódico Evumed y ruxolitinib Krka.
Por otro lado, el comité ha recomendado ampliar las indicaciones terapéuticas de 11 medicamentos ya autorizados en la UE. Entre las novedades destaca Gazyvaro (obinutuzumab), que podría incorporar el tratamiento del lupus eritematoso sistémico activo de moderado a grave en adultos.
En sus estadísticas de noviembre, la EMA contabiliza 79 opiniones positivas sobre nuevos medicamentos en lo que va de 2026 y 108 recomendaciones de ampliación de indicaciones terapéuticas.