La Comisión de Salud Pública (SANT) del Parlamento Europeo ha aprobado el acuerdo alcanzado en los trílogos sobre la reforma del paquete farmacéutico, un paso decisivo para culminar la actualización de la legislación europea del medicamento. Según trasladan fuentes del Partido Popular a Redacción Médica, el texto deberá someterse ahora a la votación definitiva del Pleno de la Eurocámara, prevista dentro de dos semanas.

Entre los principales avances de la nueva normativa destaca el refuerzo de los incentivos a la investigación y la innovación, especialmente en ámbitos como las enfermedades raras, los cánceres pediátricos y el desarrollo de nuevos antibióticos frente a bacterias multirresistentes. El acuerdo contempla también un periodo de protección de entre nueve y once años antes de permitir la entrada de medicamentos genéricos, incluidas las terapias huérfanas, así como una reducción de las cargas burocráticas para las compañías farmacéuticas. Además, reconoce el papel de los farmacéuticos y las oficinas de farmacia en la elaboración de fórmulas magistrales prescritas cuando no existan tratamientos disponibles.

Otra de las novedades será la posibilidad de que los Estados miembros exijan a los titulares de autorizaciones de comercialización que introduzcan sus medicamentos en sus respectivos mercados en un plazo de un año. La reforma también contempla la incorporación de prospectos digitales mediante códigos QR, que convivirán con el formato en papel y permitirán ofrecer información en las distintas lenguas oficiales de la UE.

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