La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha mantenido ya su reunión de septiembre y en ella ha propuesto la financiación pública de seis nuevos fármacos (dos de ellos huérfanos) y de una nueva indicación de una terapia que ya contaba con financiación para otra indicación. Además, ha acordado la financiación de la extensión de indicación de otros tres medicamentos y ha propuesto financiar el primer biosimilar del principio activo pertuzumab, para el tratamiento del cáncer de mama.
Entre los nuevos medicamentos para los que la CIPM ha propuesto financiación se encuentra Dawnzera (donidalorsén), indicado para la prevención rutinaria de las crisis recurrentes de angioedema hereditario en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
También figura Tivdak (tisotumab vedotina), para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultas con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico cuya enfermedad haya progresado durante o después del tratamiento sistémico.
La lista incluye además Imaavy (nipocalimab), como complemento de la terapia estándar de la miastenia gravis generalizada en adultos y adolescentes a partir de 12 años con determinados anticuerpos; y Tepezza (teprotumumab), para el tratamiento en adultos de la enfermedad ocular tiroidea de moderada a grave.
La CIPM ha propuesto asimismo financiar Enjaymo (sutimlimab), indicado para el tratamiento de la anemia hemolítica por crioaglutininas en pacientes adultos, y Strensiq (asfotasa alfa), para el tratamiento prolongado de sustitución enzimática en pacientes de todas las edades con hipofosfatasia de inicio pediátrico para tratar las manifestaciones óseas de la enfermedad.
Nueva indicación para Vyvgart
En esta reunión, la Comisión también ha propuesto financiar una nueva indicación de Vyvgart (efgartigimod alfa), ya financiado previamente. La ampliación corresponde al tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica activa progresiva o en recaída que hayan sido tratados previamente con corticosteroides o inmunoglobulinas.
Además, se ha acordado la financiación de la extensión de indicación de tres medicamentos. Se trata de Olumiant (baricitinib), para el tratamiento de la alopecia areata grave en adultos y adolescentes a partir de 12 años; Agamree (vamorolona), para la distrofia muscular de Duchenne en pacientes a partir de 2 años; y Xerava (eravaciclina), para el tratamiento de las infecciones intraabdominales complicadas en adolescentes a partir de 12 años que pesen al menos 50 kilos y en adultos.
Primer biosimilar de pertuzumab
Otro de los acuerdos destacados de la reunión es la propuesta de financiación de Poherdy (pertuzumab), que la CIPM identifica como el primer medicamento biosimilar de este principio activo.
Poherdy está indicado en pacientes adultos con cáncer de mama HER2 positivo localmente avanzado, inflamatorio o en estadio temprano con alto riesgo de recaída, en combinación con trastuzumab y quimioterapia. También se contempla para pacientes adultos con cáncer de mama HER2 positivo localmente recidivante irresecable o metastásico que no hayan recibido tratamiento previo anti-HER2 o quimioterapia para la enfermedad metastásica, en combinación con trastuzumab y docetaxel.
Un proceso todavía provisional
La CIPM recuerda que las decisiones comunicadas tras sus reuniones tienen carácter provisional. Las propuestas de financiación positiva se convierten en propuestas de resolución por parte de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad, que deben ser aceptadas por las compañías farmacéuticas.
Una vez aceptada la propuesta, se emite la resolución definitiva de financiación y el medicamento entra en el Nomenclátor de facturación correspondiente. Según Sanidad, esto ocurre generalmente en los primeros días del segundo mes transcurrido después de la reunión de la CIPM en la que se adopta la propuesta, aunque el periodo puede ser variable.
Por este motivo, el listado publicado tras la reunión tiene carácter provisional y puede sufrir modificaciones antes de la resolución definitiva. Los acuerdos definitivos de la CIPM se publican mensualmente en la página web del Ministerio de Sanidad.