Los problemas de suministro de algunos medicamentos utilizados para tratar síntomas de la menopausia están afectando a las farmacias españolas. Ante esta situación, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha explicado a Redacción Médica la situación de los principales tratamientos afectados y los plazos que maneja para recuperar la normalidad. Al mismo tiempo, ha garantizado que existen alternativas terapéuticas disponibles en el mercado español.
La situación llega después de que se haya puesto en marcha una recogida de firmas para reclamar al Ministerio de Sanidad medidas ante las dificultades para acceder a determinados tratamientos. La iniciativa, promovida en Change.org por Rebeca Marín, una mujer de 49 años en tratamiento hormonal sustitutivo, acumula ya más de 15.800 apoyos. Marín explica que comenzó la terapia hormonal para la menopausia en abril por recomendación de su ginecóloga y que posteriormente ha encontrado dificultades para localizar en las farmacias los medicamentos prescritos.
La Aemps ha confirmado que actualmente existen problemas de suministro con algunos medicamentos utilizados para el tratamiento de determinados síntomas relacionados con la menopausia, aunque la situación y las causas son diferentes en cada caso.
Uno de los medicamentos afectados es Lenzetto, que contiene estradiol y está indicado como terapia hormonal sustitutiva para aliviar síntomas asociados a la menopausia, entre ellos los sofocos. Según ha manifestado la Aemps, el medicamento presenta desabastecimiento desde marzo debido a problemas con su dispositivo de administración. La previsión de la Agencia es que esta incidencia pueda quedar solucionada en noviembre.
Mientras tanto, la Agencia señala que está trabajando para conseguir que lleguen unidades cuanto antes y recuerda que existen alternativas terapéuticas. Entre ellas se encuentran los parches transdérmicos con estradiol, cuya utilización puede ser valorada por el médico prescriptor en función de las necesidades de cada paciente.
El incremento de la demanda provocado por los problemas de suministro de Lenzetto ha tenido, además, un efecto sobre algunas presentaciones de estos parches transdérmicos. La Agencia reconoce que algunas pueden presentar problemas de suministro, aunque subraya que existen varias opciones disponibles en el mercado.
Bijuva prevé normalizar su suministro a finales de noviembre
Otra de las situaciones analizadas por la Aemps es la de Bijuva, una combinación de 17β-estradiol y progesterona destinada a la terapia hormonal sustitutiva combinada continua en mujeres posmenopáusicas.
En este caso, el problema de suministro se originó por la suspensión durante varios meses de todas las actividades de fabricación, envasado y comercialización del medicamento. La situación ya está resuelta y, según la Aemps, la producción es actualmente estable. Sin embargo, la acumulación de pedidos derivada del periodo de interrupción está provocando restricciones de suministro en los distintos mercados.
La previsión es que estas restricciones terminen a finales de noviembre, una vez que se haya regulado la acumulación de pedidos.
Durante este periodo, la Agencia apunta que en España existen alternativas con distintas combinaciones de los mismos principios activos. De nuevo, la recomendación es que las pacientes consulten con su médico prescriptor, que podrá valorar las características individuales de cada caso y escoger la alternativa que considere más adecuada.
Climodien deja de comercializarse en todo el mundo
El tercer caso es diferente. Climodien, también utilizado en terapia hormonal sustitutiva, ha dejado de comercializarse a nivel mundial a petición de la compañía.
La Aemps explica que, cuando la empresa solicitó el cese de comercialización, la Agencia analizó la situación para comprobar que la retirada no generase una laguna terapéutica. Es decir, que las personas que necesitasen este tratamiento pudieran disponer de una alternativa.
En este caso, el análisis realizado por la Agencia concluyó que en España existen medicamentos alternativos de estrógenos y progestágenos, en la misma forma farmacéutica (comprimidos) y para la misma indicación.
Además, la Aemps ha dicho que Climodien tenía una cuota de mercado del 14 por ciento y que existen diferentes alternativas comercializadas en España. Tres de ellas cuentan, de hecho, con una cuota de mercado superior a la de Climodien. Por este motivo, la Agencia considera que el riesgo de que el cese de comercialización genere un problema de suministro es muy bajo.
Las pacientes que estaban tomando Climodien deben acudir a su médico para que valore y prescriba la alternativa que mejor se ajuste a su situación.
Seguimiento de la Aemps ante los problemas de suministro
Ante el conjunto de incidencias, la Aemps ha asegurado que mantiene un seguimiento de estos medicamentos con el objetivo de minimizar el impacto de los problemas de suministro. La Agencia señala que trabaja mediante diferentes acciones y mantiene un contacto continuo con las compañías para reducir los tiempos de las incidencias y favorecer una distribución lo más equitativa posible de las unidades disponibles.
La situación, por tanto, presenta distintos escenarios según el tratamiento. Mientras Lenzetto mantiene un problema de suministro vinculado a su dispositivo de administración y la previsión es resolverlo en noviembre, Bijuva ya ha recuperado la estabilidad de su producción, aunque todavía arrastra una acumulación de pedidos que mantiene las restricciones hasta finales de ese mismo mes. En el caso de Climodien, la retirada es definitiva, pero la Aemps ha manifestado que existen alternativas comercializadas en España y que el análisis realizado por la Agencia apunta a un riesgo bajo de que su salida genere una laguna terapéutica.