Europa cuestiona una de las legislaciones sanitarias más controvertidas de los últimos tiempos. Las conclusiones de Juliane Kokott, abogada general del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE), al recurso presentado por Polonia contra uno de los artículos de la Directiva sobre el Tratamiento de las Aguas Residuales Urbanas (Uwwtd, por sus siglas en inglés) han unido a la industria farmacéutica. Tras las primeras reacciones en el Viejo Continente, esta vez ha sido la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg), la patronal del genérico en el país, la que ha tomado la palabra. En un comunicado emitido este viernes, el organismo ha celebrado con optimismo la postura de la letrada del organismo judicial ante el discurso polaco sobre la disposición de la legislación que dicta que el sector farmacéutico asumiría el 80 por ciento de los costes relativos al tratamiento cuaternario para eliminar microcontaminantes.

El comunicado de Aeseg hace referencia al posicionamiento de Kokott en el caso C-193/25. Este es el nombre formal del recurso que Polonia interpuso el pasado 10 de marzo contra la Directiva de Aguas y que ya cuenta con un primer análisis del Tribunal de Justicia de la Unión Europea.

Precisamente, las declaraciones del organismo español se suman a las que ya emitió la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia, por sus siglas en inglés), la patronal del sector en el Viejo Continente, y Medicines for Europe, la patronal de los medicamentos genéricos en Europa. Ambos organismos solicitaron una revisión de la norma y celebraron las conclusiones de Juliane Kokott.

España confía en el revés judicial de la Directiva de Aguas

Ahora la reacción llega desde España. "Se trata de un desarrollo jurídico muy relevante y potencialmente favorable para las posiciones que la asociación, Medicines for Europe y la industria europea de medicamentos genéricos vienen defendiendo desde la aprobación de la Directiva", incide Aeseg. El organismo se centra especialmente en lo relativo al sistema de Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP) previsto en la Directiva europea de tratamiento de aguas residuales urbanas, uno de los aspectos más polémicos de la norma.

En este sentido, cabe recordar que la legislación europea establece que el sector farmacéutico debe asumir el 80 por ciento de los costes relativo al tratamiento cuaternario para eliminar microcontaminantes. Un aspecto que ha sido criticado en los últimos meses por parte de toda la industria de los medicamentos, y que ha traído consigo sendos comunicados y recursos judiciales en varios países.

Si bien Aeseg señala que aún hace falta "un análisis detallado del texto completo", la patronal subraya que "las conclusiones proponen declarar inválidas las disposiciones que constituyen el núcleo del actual sistema RAP".

La patronal muestra así su propia lectura de las conclusiones del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE). "Por un lado, la obligación de que los sectores afectados financien al menos el 80 por ciento de los costes del tratamiento cuaternario de las aguas residuales y, por otro, la designación de los sectores farmacéutico (de medicamentos de uso humano) y cosmético como responsables de asumir dicha financiación", apunta.

"La Abogada General cuestiona la fundamentación científica y metodológica utilizada para justificar esa asignación de costes, poniendo en duda que las instituciones europeas acreditaran adecuadamente que ambos sectores debían soportar una parte tan relevante de la financiación del sistema", menciona al respecto. Además, añade que "aunque las conclusiones no son vinculantes y corresponderá ahora al TJUE dictar sentencia, se trata del pronunciamiento jurídico más favorable producido hasta la fecha respecto de la Directiva de Aguas Residuales Urbanas".

El comunicado de Aeseg es una celebración optimista. "Estas conclusiones refuerzan de forma muy significativa las preocupaciones que viene trasladando desde la aprobación de la Directiva sobre el diseño actual del sistema de Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP)", señala la patronal.

"Desde la perspectiva española, este pronunciamiento aporta además argumentos relevantes para que la futura transposición nacional incorpore mecanismos de corrección y salvaguarda que eviten consecuencias negativas sobre la disponibilidad y asequibilidad de medicamentos esenciales", incluye.

Las conclusiones de la Abogada General del Tribunal de Justicia de la Unión Europea van en una línea similar a las reclamaciones de la industria farmacéutica con respecto a esta Directiva sobre el Tratamiento de las Aguas Residuales Urbanas. Bajo la Secretaría General de Elena Casaus, Aeseg subraya que el texto emitido por Juliane Kokott "envía una señal muy relevante a las instituciones europeas y nacionales". "Sin prejuzgar la futura sentencia del TJUE, el pronunciamiento refuerza la necesidad de revisar el sistema RAP antes de que se adopten decisiones que puedan afectar al acceso a los medicamentos", matiza.

Con ello, la patronal del medicamento genérico en España concluye que "la protección del medio ambiente y la salud pública deben avanzar de la mano. La UE no puede permitirse que una regulación ambiental termine comprometiendo el acceso a medicamentos esenciales, debilitando su autonomía sanitaria o poniendo en riesgo una industria estratégica para Europa".