El Grupo Chiesi, grupo biofarmacéutico internacional centrado en la investigación, anuncia un avance en el desarrollo de su inhalador con mínima huella de carbono (CMI, por sus siglas en inglés) con la validación de las solicitudes regulatorias en Europa para sus pMDI de ICS/LABA/LAMA e ICS/LABA.
La solicitud regulatoria de Chiesi
El inicio de la evaluación regulatoria en Europa representa un paso significativo en la transición de Chiesi hacia los inhaladores pMDI con mínima huella de carbono en todo su porfolio respiratorio, combinando innovación y responsabilidad. Esto respalda la ambición de la compañía de reducir el impacto ambiental de los tratamientos respiratorios, a la vez que facilita una transición fluida para los pacientes y los profesionales sanitarios. En julio de 2026, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) aprobó los pMDI de beclometasona de Chiesi formulados con HFA-152a, siendo la primera aprobación en el Reino Unido de este propelente de nueva generación para este tipo de inhaladores.
Los pMDI de Chiesi se encuentran en proceso de transición hacia el HFA-152a, un propelente de nueva generación clasificado como libre de PFAS* y con bajo potencial de calentamiento global (PCG), diseñado para reducir la huella de carbono de estos inhaladores hasta en un 90 por ciento en comparación con los actuales pMDI comercializados por Chiesi, al mismo tiempo que mantienen la eficacia, seguridad y facilidad de uso demostradas.
Andrea Bizzi, Executive Vice President, Region Europe TOP 5 e Interim AIR Franchise del Grupo Chiesi, afirma que "la innovación en el cuidado del paciente y la responsabilidad medioambiental no son incompatibles. Nuestros pMDI con propelente de nueva generación con mínima huella de carbono proporcionan el mismo nivel de cuidado, reduciendo las emisiones hasta en un 90 por ciento en comparación con los actuales pMDI comercializados por Chiesi y situándose en línea con los inhaladores de polvo seco (DPI). Estas solicitudes representan un paso más en nuestro avance en el desarrollo de una plataforma completa de inhaladores con mínima huella de carbono con partícula extrafina".
Sara Panigone, Senior Director, Global Project Leader AIR Franchise del Grupo Chiesi, señala que "la transición hacia los pMDI con mínima huella de carbono no solo representa un paso decisivo para reducir el impacto medioambiental en el ámbito de la atención respiratoria, sino que también contribuye a garantizar la disponibilidad a largo plazo de toda la gama de medicamentos inhalados de Chiesi, asegurando que los pacientes puedan seguir accediendo a estos tratamientos en el futuro”.
La transición del porfolio de inhaladores con mínima huella de carbono de Chiesi está orientada a reducir la huella de carbono asociada a los inhaladores de cartucho presurizado (pMDI), el cual sigue siendo una opción terapéutica para el tratamiento del asma y EPOC. La transición a propelentes de nueva generación HFA-152a, contribuye a la descarbonización de la atención respiratoria, al tiempo que contribuye a garantizar la continuidad asistencial a largo plazo.