La industria farmacéutica abre la puerta a la semaglutida en pastillas. Los distintos países se han sumado a la aprobación de Wegovy, el medicamento destinado para el tratamiento de la obesidad de Novo Nordisk, y su posterior llegada al mercado. China ha sido el último territorio en dar el paso, y es que la National Medical Products Administration (NMPA, por sus siglas en inglés), el organismo regulador del territorio asiático, ha dado luz verde al fármaco en su versión en pastillas. Con ello, la región, una de las líderes del sector, se suma a Reino Unido, Estados Unidos y Emiratos Árabes, que son varios de los países que ya han aprobado esta versión de la semaglutida.
Wegovy en pastillas: de Europa a España
La compañía danesa consigue así la aprobación para uno de sus medicamentos más innovadores. De hecho, Novo Nordisk es la creadora de los fármacos con semaglutida, el principio activo que actúa como agonista del receptor GLP-1 (encargado de regular el apetito y la glucosa) y que desde hace varios años dispone de su propia fama en la industria. Tanto que las autoridades han alertado de un mercado ilegal y paralelo de compra-venta de productos adelgazantes.
Más allá de ese contexto, la entidad continúa con la innovación de sus fármacos, y en particular de la 'familia' Ozempic. Si bien este es un medicamento destinado, junto a Rybelsus, a la diabetes tipo 2, no ha sido hasta ahora cuando Novo Nordisk ha sacado a la luz la versión oral de su medicamento adelgazante, Wegovy. Un producto, por cierto, que ya ha sido recomendado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y que cuenta con la concesión de comercialización en la Unión Europea por parte de la Comisión Europea.
Por el momento, fuera de los países que comprenden la UE, Reino Unido ya ha aprobado la venta en farmacias bajo receta privada de Wegovy en formato oral a principios de este verano. Si bien, no es el único territorio a nivel mundial que lo ha hecho, y es que Estados Unidos y Emiratos Árabes hicieron lo propio.
La llegada a España aún es una incógnita, si bien fuentes de Novo Nordisk ya han declarado a Redacción Médica que el proceso seguirá los canales habituales para su inclusión en el mercado.
El liderazgo farmacéutico de China
Wegovy en pastillas ya cuenta con el aval de China. Precisamente, el país asiático es uno de los ejemplos que más resaltan en el sector de la industria farmacéutica. Ejemplo de ello es uno de los grandes hitos en CAR-T a nivel mundial con la aprobación de la primera terapia para tumor sólido.
De hecho, CARsgen, la biotecnológica que desarrolla esta innovación celular, ha revelado a Redacción Médica cuestiones relacionadas con la seguridad, toxicidad, selección de pacientes, fabricación y estrategia de acceso, a la par que plantea atender en China a pacientes internacionales elegibles a un coste inferior al habitual de las CAR-T en Estados Unidos y Europa.
No es el único logro de China. Mientras que la industria farmacéutica europea se encuentra 'estancada' en inversión en medicamentos, el territorio asiático dispone de una tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) del 12,1 por ciento, una cifra superior a la del Viejo Continente (5,4 por ciento) y Estados Unidos (6,4 por ciento).
Ese liderazgo es uno de los que han señalado entidades como la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia) o la patronal del sector en España, Farmaindustria, que han alertado de que la UE puede perder terreno en lo que a competitividad se refiere si no se ponen sobre la mesa los recursos adecuados.
La rápida expansión internacional de Wegovy refleja la urgencia global por acceder a tratamientos innovadores contra la obesidad, un mercado en el que la versión oral promete revolucionar la adherencia del paciente. Con la luz verde en potencias clave como Estados Unidos, Reino Unido, Emiratos Árabes y China, el foco se traslada ahora a Europa, donde el fármaco aguarda los plazos administrativos locales para culminar su desembarco definitivo en farmacias.