La biofarmacéutica Sobi anuncia el lanzamiento de enFuse, un nuevo dispositivo diseñado para la administración subcutánea de tratamientos para la Glomerulopatía C3 (C3G), la glomerulonefritis membranoproliferativa por inmunocomplejos (IC-MPGN por sus siglas en inglés) primaria, o la Hemoglobinuria Paroxística Nocturna (HPN).



Este producto cumple con la legislación vigente de productos sanitarios. Se trata de un sistema de un solo uso, totalmente mecánico y sin componentes electrónicos, concebido para simplificar la experiencia de administración tanto para los pacientes como para los profesionales sanitarios y para integrarla de forma más natural en el día a día. Este lanzamiento se enmarca en el compromiso de Sobi con el desarrollo de soluciones innovadoras dirigidas a personas con enfermedades raras, manteniendo los estándares esperados de calidad, seguridad y eficacia y comodidad.



La innovación del sistema radica en un planteamiento de diseño centrado en la experiencia de uso: el dispositivo presenta un formato discreto con una aguja oculta, de uso manos libres, que se adhiere al abdomen y permite la administración subcutánea de una forma más sencilla.



Al ser un sistema sin electrónica, evita la dependencia de baterías o de componentes digitales, con la intención de ofrecer una solución práctica y directa, orientada a facilitar la preparación y administración del tratamiento dentro de los circuitos asistenciales habituales y en el domicilio, siempre bajo criterio clínico y conforme a la información autorizada del medicamento.



En la práctica, el dispositivo ha sido desarrollado buscando simplificar la preparación del tratamiento y hacer más sencilla la administración, de modo que el proceso resulte más accesible para pacientes y cuidadores, y más fácil de enseñar y supervisar por parte de los equipos clínicos. La posibilidad de contar con un sistema que se adhiere a la piel y es manos libres puede aportar además una mayor libertad de movimiento durante la administración, permitiendo que el paciente mantenga una postura más cómoda y, en la mayoría de los casos, pueda continuar con actividades cotidianas compatibles mientras recibe el tratamiento.



Desde la perspectiva asistencial, estos elementos pueden ayudar a reducir barreras prácticas y emocionales, y a favorecer una vivencia más “normalizada” del tratamiento, aumentando la adherencia al mismo, un aspecto de especial interés en patologías crónicas y, en particular, en el contexto de enfermedades raras, donde la carga terapéutica puede ser significativa a lo largo del tiempo. Por tanto, el valor de este nuevo dispositivo reside en la vía de administración y en el conjunto de decisiones de diseño orientadas a facilitar el proceso.



Las primeras experiencias recogidas con el uso del dispositivo reflejan valoraciones positivas que destacan una preparación más sencilla, una administración más cómoda y la posibilidad de mantener la rutina diaria durante el procedimiento, así como la adherencia al tratamiento. Si bien estas percepciones tempranas deben interpretarse en el marco de la práctica real y la adecuada selección y formación del paciente, apuntan a un impacto sobre la experiencia de administración, un componente que puede influir en cómo el paciente afronta su tratamiento y se relaciona con él en el tiempo.



Reyes Calzada, directora Médica de Sobi Iberia, señala que “en Sobi damos un paso más en nuestro compromiso por desarrollar soluciones que ayuden a simplificar la administración de determinados tratamientos subcutáneos. Hemos puesto el foco en aspectos muy concretos del día a día, como la discreción del dispositivo, el diseño manos libres que se adhiere al abdomen y la aguja oculta para facilitar la administración”.



“Que sea un sistema de un solo uso, totalmente mecánico y sin electrónica responde a la intención de ofrecer una solución práctica y directa, pensada para facilitar el proceso tanto en el entorno sanitario como, cuando proceda, en el domicilio con la formación adecuada. Nuestro objetivo es contribuir a minimizar la disrupción en la vida diaria, manteniendo los estándares esperados de calidad, seguridad y eficacia”, añade Reyes Calzada, directora médica de Sobi Iberia.



“Este lanzamiento se integra en la estrategia de Sobi de impulsar una innovación orientada al paciente, que no solo atienda a la necesidad terapéutica, sino también a la experiencia de uso del tratamiento”, destaca Beatriz Perales, directora de Acceso y Relaciones Públicas de Sobi Iberia. “En enfermedades raras, donde el manejo suele ser prolongado y la logística de la administración puede condicionar la vida diaria, mejorar el modo de administración puede ayudar a mejorar la vivencia global del proceso terapéutico”, afirma.