Novartis Oncology ha presentado Signifor (pasirotida), un análogo de la somatostatina de segunda generación para el tratamiento de adultos con acromegalia cuando la cirugía no es una opción o no ha sido curativa, y que no estén adecuadamente controlados con otro análogo de somatostatina.

La aprobación está basada en dos estudios de fase III, ‘C2402’ y ‘C2305’. En ellos, Signifor demostró una eficacia superior en el control bioquímico medido por los niveles de hormona de crecimiento y de factor de crecimiento insulínico tipo 1, en comparación con un análogo de somatostatina de primera generación.

La acromegalia afecta a 60 personas por cada millón de habitantes, y en la mayoría de los casos se desarrollan un tumor benigno en la glándula hipofisaria. El agrandamiento de manos, pies u órganos internos debido al exceso de hormona de crecimiento puede provocar enfermedades cardiacas, hipertensión, artritis o cáncer.

Según Manuel Puig Domingo, presidente de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN), “algunos estudios indican que entre un 30 o 50 por ciento de los casos pueden no presentar un control bioquímico adecuado, pero esto depende del momento cronológico en que se evalúa al paciente”.