Tras superar con éxito otros dos ensayos clínicos, la farmacéutica Eli Lilly ha anunciado que solicitará la aprobación de su fármaco de nueva generación contra la obesidad en 2027. Por otra parte, la farmacéutica ha afirmado que necesitará más tiempo para validar toda la documentación relacionada con la fabricación, la calidad y los controles del medicamento, requisitos indispensables para la autorización por parte de las agencias reguladoras.
Esta decisión se ha tomado después de que el fármaco haya logrado resultados excelentes en dos nuevos ensayos fase III, ampliando hasta a cinco los estudios que han cosechado resultados positivos. Tras haber acumulado toda esta evidencia clínica, la compañía ha considerado que ya cuenta con toda la información necesaria para presentar solicitudes de autorización a nivel mundial para el tratamiento de la obesidad.
Los últimos resultados beneficiosos que ha logrado Lilly provienen de Triumph-2 y Triumph-3. En la primera investigación, llevada a cabo en adultos con obesidad y diabetes tipo 2, los pacientes tratados con la dosis más alta de retatrutida consiguieron una pérdida media de peso de hasta el 20,8 por ciento a las 80 semanas, frente al 4 por ciento registrado con placebo. Además, el tratamiento consiguió una reducción media de la hemoglobina glicosilada de hasta 1,6 puntos, superior al 0,2 por ciento logrado en el grupo control.
Con respecto al segundo ensayo, estuvo formado por pacientes con obesidad grave y enfermedad cardiovascular establecida, con o sin diabetes tipo 2, mostró pérdidas de peso de hasta el 22,6 por ciento tras 80 semanas de tratamiento, frente al 3,2 por ciento obtenido con placebo. Asimismo, la compañía destaca mejoras relevantes en distintos factores de riesgo cardiovascular, con reducciones de hasta un 37 por ciento en los triglicéridos, un 16,5 por ciento en el colesterol no HDL y 9,3 mmHg en la presión arterial sistólica.
En el estudio, los eventos cardiovasculares adversos mayores se produjeron con una frecuencia inferior a la prevista tanto en el grupo tratado con retatrutida como en el grupo placebo. En los análisis preespecificados del tiempo hasta la aparición del primer evento, se registraron 44 eventos MACE-5 (muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, ictus, episodio de insuficiencia cardiaca o revascularización coronaria) entre los participantes que recibieron retatrutida (dosis combinadas de 9 y 12 mg), frente a 52 eventos en el grupo placebo.
El triple agonista de Eli Lilly
El fármaco de Eli Lilly se ha convertido en uno de los candidatos más prometedores de la nueva generación de tratamientos contra la obesidad. A diferencia de los fármacos actualmente disponibles, es capaz de actuar de forma simultánea sobre los receptores GLP-1, GIP y glucagón, motivo por el que se le conoce como un "triple agonista". Este mecanismo de acción es capaz de potenciar tanto la reducción del apetito como el aumento de la saciedad y el gasto energético. El medicamento, en definitiva, está llamado a convertirse en el siguiente gran muro de la estrategia de Lilly en obesidad.