Redacción. Valencia
A través de la dirección general de Farmacia y Productos Sanitarios, la Consejería de Sanidad está formando a los miembros de los comités éticos de investigación clínica (CEIC) acreditados en la Comunidad para fomentar criterios de evaluación homogéneos de los ensayos clínicos y estudios post-autorización con medicamentos y productos sanitarios.
Así, hoy se celebra la segunda jornada formativa del Programa de Estudios Clínicos de Medicamentos y Productos Sanitarios de la Comunidad Valenciana (Pecme), que tiene como objetivo promover la normalización de criterios entre los profesionales de los Comités Éticos de Investigación Clínica. De esta manera, se minimizarían las variaciones en la toma de decisiones y se fomentarían criterios de evaluación homogéneos y adecuados. En este sentido, la jornada concluirá con la elaboración de un Informe de Consenso, que será de acceso público, mediante su publicación en la web de la Consejería de Sanidad
Tras la primera jornada formativa, celebrada el pasado mes de noviembre y dedicada a la actualización de la declaración de Helsinki y el marco normativo de la protección de datos de carácter personal, en esta ocasión, el objeto de la jornada es la inspección de los comités éticos de investigación clínica de la Comunidad.
De este modo, se va a celebrar una mesa redonda en la que participarán como ponentes Fancisco Horga, coordinador del programa Pecme, que hablará sobre la utilidad de las inspecciones a los comités éticos de investigación; Juan Francisco Tosca, inspector de servicios sanitarios de la Agencia Valenciana de Salud, cuya ponencia versará sobre los hallazgos de inspección en una revisión de procedimientos normalizados de trabajo a los CEIC, y Teresa Martí, jefa de Sección de Control de la Investigación y Fármacovigilancia de la Generalitat de Catalunya, que impartirá una ponencia sobre “La inspección de los Comités de Investigación en el procedimiento de acreditación y reacreditación”. La mesa redonda estará moderada por el jefe de Área de Farmacia y Productos Sanitarios, José Luis Trillo.
Asimismo, las próximas sesiones o jornadas formativas versarán sobre el “Contrato económico y seguro del ensayo clínico” (que se celebrará el próximo mes de febrero); la “Hoja de información al paciente” (simplificación y subestudios genéticos, a celebrar en los meses de marzo y abril, respectivamente); las “Normas de buena práctica clínica” (que se impartirá en mayo); y los “Ensayos clínicos en poblaciones especiales. Fiscalía de menores” (se realizará en junio).