Un equipo de investigadores del Banc de Sang i Teixits (BST) y del grupo de Insuficiencia Cardíaca y Regeneración Cardíaca (Icrec) del Institut de Recerca Germans Trias i Pujol (IGTP) ha desarrollado y validado una plataforma de fabricación de vesículas extracelulares compatible con los requisitos de calidad farmacéutica. El trabajo, publicado en la revista iScience, contribuye a sentar las bases para el desarrollo de futuras terapias basadas en estas partículas.
Las vesículas extracelulares son pequeñas partículas que las células liberan y que transportan moléculas capaces de transmitir información biológica y modular respuestas celulares, como la inflamación. Las derivadas de células madre mesenquimales, un tipo de células madre adultas, despiertan un interés creciente en medicina regenerativa por su potencial terapéutico.
Uno de los retos para trasladar este potencial a la práctica clínica es disponer de procesos de fabricación estandarizados y reproducibles, que permitan obtener productos con características de calidad consistentes.
Un proceso de fabricación reproducible
La plataforma desarrollada en el estudio permite obtener vesículas extracelulares a partir de células madre mesenquimales de la sangre del cordón umbilical. El proceso combina un sistema de cultivo en biorreactor con dos etapas consecutivas de concentración y purificación, en condiciones de cultivo químicamente definidas y libres de componentes de origen animal.
El proceso, semiautomatizado y desarrollado a escala intermedia, permitió obtener preparaciones de forma reproducible. Estas características también se mantuvieron dentro de los límites aceptables durante 12 meses de almacenamiento a −80 °C.
La plataforma es compatible con las normas de correcta fabricación (good manufacturing practice o GMP), un conjunto de requisitos orientados a garantizar la calidad de los procesos de fabricación.
Tratamientos más precisos y menos agresivos
"Las terapias con vesículas extracelulares pueden ser una auténtica revolución para la medicina porque son nanopartículas capaces de transportar moléculas con actividad terapéutica a las células que lo necesitan, haciendo los tratamientos más precisos y menos agresivos", explica Joaquim Vives, del Banc de Sang i Teixits.
Por su parte, Santiago Roura, investigador del grupo Icrec del IGTP y autor de correspondencia del estudio, subraya que para que las vesículas extracelulares puedan llegar a utilizarse en futuras terapias, "necesitamos procesos de fabricación que permitan obtener productos seguros y con una calidad consistente. Esta plataforma nos ayuda a avanzar en esta dirección".
Los resultados establecen una base para seguir avanzando hacia la posible aplicación clínica de productos basados en vesículas extracelulares. Entre las aplicaciones potenciales se encuentran la medicina regenerativa y, en particular, el desarrollo de nuevas terapias para las enfermedades cardiovasculares, una de las líneas de investigación del grupo Icrec.