Redacción. Madrid
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) descarta que Fluad, una vacuna de la gripe fabricada por Novartis, provoque reacciones indeseadas o efectos secundarios graves no previstos en ficha técnica.
Andreas Pott, director general de la EMA.
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Así lo confirma el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia del órgano regulador, que niega y advierte de que no hay pruebas de que este producto pueda estar relacionado con los “graves acontecimientos incluyendo muertes en Italia”.
Y es que por esta razón, la agencia de medicamentos transalpina había suspendido la venta y paralizado dos lotes de Fluad como medida cautelar. Tras revisar los casos, el órgano citado de la EMA asegura que no hay relación entre las defunciones sucedidas en Italia y la vacuna.
Según su ficha técnica, la vacuna de Novartis está especialmente indicada para personas de edad alta (a partir de 65 años) y en aquellos que padecen varias enfermedades con elevado riesgo para su salud. Durante la campaña vacunal italiana se han distribuido cerca de 4 millones de dosis de Fluad, que también se ha utilizado para las campañas 2014/15 de vacunación contra la gripe de Austria, Alemania y España.
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